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賽諾菲：針筒內膠塞製造過程重複加熱碳化

出現變色流感疫苗的法國賽諾菲藥廠，十五號深夜將事件報告的電子檔寄給食品藥物管理署，後續有待食藥署審查。賽諾菲在沉默多時候，今天（16號）傍晚發出新聞稿說明交給食藥署的報告摘要，變色主因是針筒內膠塞製造過程被重複高溫加熱，導致藥劑接觸到時變色。（戎華儀報導）

生產流感疫苗的法國藥廠賽諾菲提供給食藥署的調查報告摘要說明，意變色原因是針筒內膠塞成型過程中，被重複高溫加熱、硫化，產生碳化的橡膠和硫酸鹽，導致藥劑接觸時變色。

賽諾菲強調，經調查確認出現變色疫苗的同一批號疫苗生產製造的每個過程都符合相關品質管理標準，製造過程沒有問題，因此這是發生率低於百萬分之一、極度罕見的單一事件，目前沒有再接獲同批號流感疫苗在其他國家有變色異常的不良品通報，疫苗的安全性及功效也不受影響。

賽諾菲表示，為避免類似情形再發生，正與供應商一起找出改進方式，以避免未來類似事件的發生，也會配合政府決策，協助這次事件的後續處理，同時對於這起事件造成社會大眾不安，感到非常遺憾。

（圖：資料照片，疾病管制署提供）

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趙詠純的開箱日記